Содержание
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителя. Уполномоченный представитель производителя в России: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1.
Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Итомед®
Итоприд
A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ
Итоприд* (Itopride*)
Итоприда гидрохлорида 50 мг.
Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид как вспомогательные вещества.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 20 шт.; в пачке картонной 2 или 5 блистеров.
Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.
Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Cmax — 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата Tmax в плазме — около 0,5–0,75 ч. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%, с α1-кислым гликопротеином менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях (Vd — 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, грудное молоко.
Метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2–3% от активности итоприда.
Выводится почками. Т1/2 составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией Т1/2 — увеличивается.
Абсолютные:
Относительные: принимать с осторожностью препарат следует одновременно с ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметиками, а также в пожилом возрасте при сниженной функции печени/почек.
Таблетки Итомед принимают внутрь, до еды.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 150 мг (3 таблетки).
Пациентам пожилого возраста дозу следует снижать.
При пропуске очередной дозы в дальнейшем таблетки следует принимать через равные промежутки времени, избегая применения двойной дозы для компенсации пропущенной.
Не часто:
– диарея
– запор
– боль в эпигастрии
– повышенное слюноотделение
– тошнота
– желтуха
– повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и уровня билирубина
– головная боль, головокружение, тремор
– лейкопения, тромбоцитопения
– раздражительность, слабость
– нарушение сна
– боли в спине или груди
– повышение гормона пролактина, гинекомастия
– повышение уровня мочевины, креатинина в крови
Редко:
– аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия
Вышеперечисленные побочные реакции обычно не сильно выражены и исчезают при отмене терапии.
Данных о передозировке препарата у человека не имеются.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Внутрь, до еды, по 1 табл. 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3 табл. (150 мг). У пожилых пациентов дозу снижают. Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе для компенсации пропущенной.
Проявление симптомов гинекомастии и галактореи требует незамедлительного прерывания либо полного прекращения лечения.
В ходе терапии первичного билиарного цирроза возможна преходящая декомпенсация цирроза печени, исчезающая самостоятельно после отмены препарата.
Принимая итоприд, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания.
Итоприд противопоказан при беременности.
При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени.
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией почек.
Противопоказан детям до 16 лет.
У пожилых пациентов дозу снижают.
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо, воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций
Отсутствует лекарственное взаимодействие на фоне одновременного применения средства Итомед и препаратов Варфарин, Диазепам, Диклофенак, Нифедипин, Никардипин, Тиклопидин.
Метаболическая совместимость отсутствует на уровне изоферментов системы CYP450, так как метаболизм активного компонента преимущественно осуществляется с помощью флавин-монооксигеназы.
Итомед способствует усилению моторики желудка, что может сказаться на всасываемости лекарств, которые принимает больной. Особо осторожно комбинируют с медикаментами длительного эффекта, средствами с узким лечебным индексом и таблетками/капсулами, имеющими оболочку, растворимую в кишечнике.
Средства противоязвенного свойства не сказываются на терапевтической эффективности Итомеда, а холинолитического уменьшают воздействие.
Особые указания:
Лекарство Итомед никаким образом не влияет на быстроту психомоторных реакций. Но в связи с риском развития побочных действий со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор и др.), на период лечения рекомендовано отказаться от управления автомобилем и не заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 74,68 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 2,52 мг. Оболочка пленочная: Opadry 85F18422 белый — 3 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизированный — 1,2 мг, титана диоксид — 0,75 мг, макрогол 4000 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг).
Итомед — стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, противорвотное. Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%.Cmax — 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата Tmax в плазме — около 0,5–0,75 ч. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%, с α1-кислым гликопротеином менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях (Vd — 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, грудное молоко.
При употреблении препарата Итомед быстро и хорошо всасывается в ЖКТ
Метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2–3% от активности итоприда. Выводится почками. Т1/2 составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией Т1/2 — увеличивается.
Внутрь, до еды, по 1 таблетке 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). У пожилых пациентов дозу снижают. Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе для компенсации пропущенной.
С осторожностью назначают пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики; а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек. При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
У нижеперечисленных аналагов Итомед совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ. Состав: итоприд
Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.
Ганатон — это аналог препарата Итомед. Оба медикамента используются гастроэнтерологами для лечения и предупреждения диспепсических проявлений при отсутствии язвенной болезни в анамнезе.
Ганатон принадлежит к фармацевтической группе прокинетиков, стимуляторов моторики желудочно-кишечного тракта. Выпускается в удобной таблетированной форме.
Механизм действия лекарственного средства базируется на способности входящего в его состав итоприда гидрохлорид активизировать высвобождение и разрушение ацетилхолина.
Применяется в медицинской практике для лечения и профилактики:
В отличие от большинства медикаментозных средств подобного действия, Ганатон характеризуется минимальным спектром противопоказаний, среди которых можно выделить индивидуальную непереносимость и гиперчувствительность к действующим веществам.
Ганатон помогает при ощущении тяжести в области желудочно-кишечного тракта.
С большой осторожностью назначают лекарство больным, страдающим внутренними кровотечениями, перфорацией желудочно-кишечного тракта. В первые дни лечения лекарство может вызвать головокружение, диарею, тошноту и болезненные ощущения.
Итомед — современный прокинетик комплексного действия, выпускаемый в таблетированной форме. Помимо положительного влияния на состояние и функционирование органов пищеварительной системы, препарат обладает противорвотным и мягким слабительным действием.
Итомед имеет следующие клинические показания:
Данный препарат позволяет быстро устранить такие неприятные симптомы, как проблемы с аппетитом, ощущение тяжести и дискомфорта в животе.
Итомед позволяет быстро устранить проблемы с аппетитом.
Что касается противопоказаний, то Итомед не назначают больным с желудочными и кишечными перфорациями, кровотечениями, при наличии механических преград, индивидуальной непереносимости и сверхчувствительности.
Итомед и Ганатон имеют целый ряд схожих черт и одинаковых свойств:
Оба препарата свободно можно приобрести в любой аптеке без врачебного рецепта.
Средняя суточная доза Ганатона и Итомеда составляет около 150 мг. Таблетки рекомендуется принимать 1-3 раза на протяжении суток. Рекомендованная продолжительность терапевтического курса составляет 2-2,5 месяца.
Медикаменты хорошо сочетаются с другими лекарственными средствами и отлично подходят для проведения комплексной терапии. Но врачи не рекомендуют комбинировать эти прокинетики с препаратами-антихолинергегиками.
Оба препарата чаще всего хорошо переносятся, но могут спровоцировать проявление следующих нежелательных реакций:
В редких случаях возможны побочные эффекты со стороны эндокринной системы, развитие лейкопении или тромбоцитопении, снижение показателей свертываемости крови.
Перечисленные выше побочные действия проявляются только при наличии у больного абсолютных клинических противопоказаний к применению данной группы медикаментов или чрезмерном превышении рекомендованной суточной дозировки.
Учитывая, что Итомед с Ганатоном являются аналогами и содержат одно и то же основное действующее вещество, то различия между ними минимальны:
Средняя стоимость Ганатона в аптеках составляет от 350 до 1800 руб. в зависимости от количества таблеток в упаковке.
Цена чешского заменителя Итомеда варьирует от 200 до 1100 руб. Таким образом, для большинства пациентов предпочтителен Итомед из-за его более бюджетной и доступной стоимости, что особенно важно при необходимости проведения полноценного, продолжительного лечебного курса.
Медикаменты характеризуются высокой результативностью и безопасностью, доказанной многочисленными клиническими испытаниями. Данные лекарственные средства хорошо переносятся, отлично стимулируют желудочно-кишечную перистальтику и блокируют заброс содержимого двенадцатиперстной кишки в желудочную полость при разных видах рефлюкса.
Некоторые специалисты утверждают, что Ганатон дает более быстрые и выраженные результаты при борьбе с расстройствами диспептического типа.
Окончательный выбор во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента и степени тяжести патологии. Так, например, людям с лактозной непереносимостью лучше сделать выбор в пользу Ганатона, т.к. Итомед включает в свой состав данное вспомогательное вещество.
Результаты последних научных исследований показали, что использование Ганатона способствует повышению желудочного тонуса. Но многие больные предпочитают Итомед, имеющий идентичное действие с японским аналогом, но при этом стоит намного дешевле.
Врачи-гастроэнтерологи настаивают на том, что, независимо от выбора препарата, важно следить за питанием и строго соблюдать рекомендованную диету. В противном случае не стоит рассчитывать на достижение положительных результатов терапии.
Препарат не требует специальных условий хранения – достаточно защитить его от воздействия прямых солнечных лучей, высоких или низких температур. Не хранить в местах, к которым имеют доступ дети. Срок годности лекарства составляет 4 года со дня изготовления. Просроченный Итомед подлежит утилизации.
Обратите внимание, что описываемое средство отпускается в аптечных пунктах строго по рецепту. Приобрести “Итомед” можно в любой аптеке. Стоимость лекарства в таблетках по 50 мг варьируется от 300 до 450 рублей.
Несмотря на то, что этот препарат в арсенале врачей около 15 лет, отзывы об Итомеде на форумах встречаются редко. Тем не менее, есть отзывы о применении его при хронических рефлюкс-эзофагитах и ГЭРБ. На фоне лечения отмечалось уменьшение изжоги, вздутия живота и чувства тяжести в желудке, улучшался аппетит. Лечение проводилось 6- 8 недель. Имеются отзывы об эффективном лечении эти препаратом хронических запоров.
В целом, препарат характеризуется хорошей переносимостью и серьезные побочные эффекты отсутствовали. Наиболее часто встречались диарея, боли в животе, головная боль. Имеется одно сообщение о том, что Итомед вызывал аменорею .
Цена Итомеда за 40 таблеток в упаковке варьирует от 300 до 410 руб.; за 100 таблеток в упаковке – 700 – 900 руб.