Сандостатин при панкреатите – инструкция по применению, отзывы, аналоги, форма выпуска, побочные действия, противопоказания, цена

АТХ

H01CB02 Октреотид

Действующее вещество:

Октреотид* (Octreotide*)

Особенности действия лекарства

При разработке Сандостатина фармацевты постарались создать синтетический аналог соматостатина. Этот гормон производится гипоталамусом и эндокринными островками поджелудочной железы. Его основной функцией становится остановка выработки тиреотропина, инсулина, холецистокинина, гастрина, глюкагона. А избыточная концентрация всех этих веществ приводит к тяжелым нарушениям в пищеварительной системе.

В основе Сандостатина находится октреотид, который отличается от своего естественного прототипа более продолжительным действием. И поскольку ему необходимо как можно скорее начать действие, препарат выпускается в виде раствора для инъекций. При этом концентрация активного вещества составляет 0.05 мг или десятую часть мг на ампулу в 1 мл.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии компонентов Сандостатина на когнитивные и психомоторные функции.

Особые указания

За состоянием больных с опухолями гипофиза, секретирующими ГР, в период терапии нужно установить тщательное наблюдение, поскольку существует вероятность увеличения размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение полей зрения. В таких случаях нужно рассмотреть возможность применения других лечебных методов.

При развитии на фоне применения Сандостатина брадикардии требуется снижение дозы блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов или лекарственных средств, оказывающих влияние на водно-электролитный баланс.

В некоторых случаях применение Сандостатина может приводить к изменению абсорбции жиров в кишечнике. В период лечения было отмечено понижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и возникновение отклонений от нормы показателей теста его всасывания (тест Шиллинга).

При дефиците витамина В12 в анамнезе рекомендовано осуществлять контроль содержания цианокобаламина в организме.

Рекомендации по ведению пациентов в отношении образования камней желчного пузыря:

• до назначения Сандостатина следует пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря;
• повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря в период применения препарата нужно проводить с перерывами 6–12 месяцев;
• при наличии камней желчного пузыря еще до начала лечебного курса, перед назначением Сандостатина нужно оценить соотношение польза/риск. Сведения о каком-либо отрицательном воздействии препарата на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни отсутствуют.

Рекомендации при образовании в процессе лечения камней желчного пузыря:

• бессимптомное течение: решение о продолжении либо прерывании терапии принимают после оценки соотношения польза/риск. Показано продолжение наблюдения за состоянием, при необходимости – более частое;
• наличие клинической симптоматики: решение о продолжении либо прерывании терапии принимают после оценки соотношения польза/риск. В любом случае пациента необходимо лечить стандартными методами под ультразвуковым контролем с применением комбинаций препаратов желчных кислот (до полного исчезновения камней).

В редких случаях при терапии эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы возможно наступление внезапного рецидива симптомов болезни. При инсулиномах может увеличиваться выраженность и продолжительность гипогликемии. Требуется обеспечение тщательного регулярного наблюдения за этой категорией больных в начале терапии и при каждом изменении режима дозирования. Значимые колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться уменьшить более частым введением Сандостатина в меньших дозах.

В случаях вероятного изменения потребности в инсулине (например, после кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка) нужно проводить систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Необходимо проведение коррекции режима дозирования одновременно применяемых инсулина, глюкагона, пероральных гипогликемических средств, диуретиков, блокаторов медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов.

Фармакологические группы

• Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
• Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

При нарушениях функции печени

Известно, что при циррозе печени увеличивается период полувыведения октреотида, поэтому пациентам с нарушением печеночной функции рекомендуется корректировать поддерживающую дозу Сандостатина.

При нарушениях функции почек

Не требуется коррекция режима дозирования Сандостатина для пациентов с нарушением почечной функции.

Характеристика лекарства и его действие

Сандостатин – это биологически активное вещество, искусственно созданный аналог пептидного гормона человека соматостатина. Это вещество вырабатывается клетками гипоталамуса, поджелудочной, желудка и кишечника. Оно подавляет секрецию некоторых гормонов, в частности тиреотропина, соматотропина, инсулина, гастрина и др.

Сандостатин выпускают в виде раствора для инъекций или сухого вещества для приготовления раствора. В одной ампуле (1 мл) содержится 0,05 или 0,1 мг активного компонента.

Лекарство действует на организм пациента системно, то есть затрагивает биохимические процессы, которые зависят от уровня гормонов. В перспективе это может привести к появлению довольно неприятных последствий. К тому же, может потребоваться корректировка доз других лекарств, если больной получает несколько препаратов одновременно. Поэтому без назначения врача при панкреатите применять Сандостатин нельзя.

Сандостатин является синтетическим аналогом гормона соматостатина. Препарат обладает таким же эффектом, как и натуральное вещество, но его действие более длительное. Лекарство выпускается в качестве раствора для инъекций. Доза средства составляет 50, 100 и 500 мкг. Действующий компонент Сандостатина – октреотид. В качестве дополнительных веществ в растворе имеется двуокись углерода, бикарбонат натрия, вода для инъекций, альдит, молочная кислота.

Сандостатин при панкреатите оказывает ряд лечебных действий. Так, лекарство обладает антитиреоидным эффектом, уменьшая выработку гормонов СТГ и ТТГ, благодаря чему устраняются болезненные симптомы воспаления поджелудочной. Также средство снижает моторику и продукцию желудочного сока. Под воздействием октреотида происходит ингибирование секреции серотонина, пептидов и соматотропного гормона. При воспалении поджелудочной больные часто страдают от расстройства кишечника и худобы.

Применение Сандостатина позволяет нормализовать стул и вес. Лечение препаратом помогает убрать постоянную усталость, часто сопутствующую хроническому панкреатиту. Так как лекарство снижает секреторную активность поджелудочной, его часто назначают пациентам, которые подвергались оперативному лечению. Это позволяет уменьшить болевые ощущения и остановить процесс разрушения железы.

Зачастую Сандостатин прописывают пациентам, у которых есть острый панкреатит. Но в определенных случаях его назначают при хронической форме заболевания при тяжелых обострениях для устранения болезненной симптоматики. Однако отзывы врачей и пациентов в таком случае отрицательные, так как у лекарства есть ряд противопоказаний и побочных действий.

 Примечательно, что помимо острого панкреатита, Сандостатин назначают и в других случаях: кровотечение пищевода; акромегалия; профилактика появления осложнений после операций на паренхиматозной железе; опухоли поджелудочной и органов ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат обладает антитиреоидным эффектом, снижает выработку гормонов ТТГ и СТГ, оказывает спазмолитическое воздействие. Медикамент способен замедлять моторику пищеварительного тракта, снижать выработку желудочного сока. Под действием лекарственного средства подавляется гиперсекреция пептидов, гормона роста и серотонина, продукция которых осуществляется в гастроэнтеропанкреатической части эндокринной системы.

Лекарственный препарат снижает выработку гормона роста при инсулиновой гипогликемии, действии аргинины, при стрессе; снижает секрецию гастрина, глюкагона, инсулина и других пептидов гастроэнтеропанкреатической части эндокринной системы при приеме пищи; снижает выработку тиреотропина при действии тиреолиберина. Действующее вещество препарата подавляет выработку гормона роста выраженнее, чем инсулин. При введении медикамента не наблюдается феномен гормональной гиперсекреции по типу «отрицательной обратной связи».

У пациентов с акромегалией Сандостатин снижает уровень соматомедина А и гормона роста в плазме крови. Нормализация уровня гормона роста на фоне проводимой терапии регистрируется у 50% пациентов, а клиническое значимое снижение уровня гормона роста наблюдается практически у 100% больных. При лечении пациентов с карциноидными новообразованиями отмечается снижение выраженности симптоматики: уменьшается уровень серотонина, с мочой выводится 5-гидроксииндолуксусная кислота, уменьшается частота диареи, «приливов» тока крови к кожным покровам лица.

При новообразованиях, для которых характерна гиперсекреция ВИП – вазоактивного интестинального пептида, на фоне лечения октреотидом улучшается качество жизни пациентов (уменьшается тяжелая секреторная диарея, нормализуется электролитный баланс, что позволяет отменить парентеральные, энтеральные введения электролитов и жидкостей). В некоторых случаях наблюдается не только замедление, но и остановка прогрессирования развития новообразования, уменьшение размеров опухоли, метастазов в печень.

При снижении уровня ВИП отмечается клиническое улучшение. При диагностированных глюкагономах медикамент не приводит к снижению потребности в приеме пероральных гипогликемических средств и инсулина, не оказывает существенного влияние на течение сахарного диабета, но заметно уменьшает выраженность некротизирующей мигрирующей сыпи.

У пациентов, которые страдают упорной диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что в свою очередь ведет к повышению массы тела, быстрому уменьшению уровня глюкагона в крови. Длительное применение ведет к ослаблению описанного эффекта. В течение значительного промежутка времени пациенты отмечают симптоматическое улучшение. Сандостатин назначают в комбинации с ингибиторами протонового насоса, блокаторами Н2-рецепторов, что вызывает снижение образования соляной кислоты в желудке, уменьшение выраженности многих симптомов, снижение уровня гастрина в крови.

Медикамент способен снижать уровень иммунореактивного инсулина у пациентов с инсулиномами (эффект может быть кратковременным – около 2-х часов). У пациентов с операбельными новообразованиями октреотид обеспечивает и поддерживает нормогликемию в предоперационном периоде. У пациентов с диагностированными редкими новообразованиями, для которых характерна гиперпродукция рилизинг-фактора гормона роста, отмечается снижение выраженности признаков акромегалии. Такой эффект объясняется подавлением выработки гормона роста и его релизинг-фактора. В дальнейшем отмечается уменьшение размеров гипертрофированного гипофиза.

Сандостатин способен существенно снижать выраженность таких симптомов, как усталость, парестезии, головные боли, гипергидроз, периферическая невропатия, боли в суставах, костях. У пациентов с аденомами гипофиза, для которых характерна секреция гормона роста, отмечается уменьшение размеров новообразования.

Сандостатин ЛАР является лекарственной формой препарата длительного действия, назначаемого 1 раз в 4 недели, что позволяет достичь стабильных терапевтических концентрация активного вещества в организме. В составе микросфер содержится полимерный матрикс, содержащий основной компонент. При внутримышечном введении происходит медленное, постепенное высвобождение активного компонента за счет разрушения микросфер в мышечной ткани.

Применение в детском возрасте

Опыт применения октреотида в педиатрии очень ограничен.

Показания к применению

Так как октреотид способен контролировать содержание целого ряда вырабатываемых поджелудочной железой гормонов, его применяют при лечении ряда заболеваний:

• акромегалии;
• вызванные нарушениями работы эндокринной системы опухоли в поджелудочной железе или ЖКТ;
• варикоза вен пищеварительной системы, в том числе при образовании внутреннего кровотечения;
• при восстановительной терапии после хирургического вмешательства на поджелудочной железе.

Важно. Поскольку препарат обладает узконаправленным действием, его редко используют в монотерапии. Так, при лечении злокачественных опухолей и варикоза попутно назначаются препараты, отличающиеся по направленности. Это позволяет добиться результата терапии.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения препарата во время беременности и кормления грудью ограничен, поэтому женщинам в эти периоды Сандостатин может назначаться только после тщательного соотношения ожидаемой пользы для пациентки и возможных рисков для плода/ребенка.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E22 Гиперфункция гипофиза
• E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
• K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит октреотида (в виде свободного пептида) 0,05, 0,1 или 0,5 мг; в упаковке 5 шт.

Особенности использования Сандостатина при панкреатите

Одной из основных сфер использования средства являются различные формы панкреатита. Это заболевание может быть следствием неправильных привычек в питании, злоупотреблением кофе, алкоголем, побочных действием принимаемых лекарств и некоторыми другими проблемами. Основной причиной данного нарушения является закупорка протоков тонкого кишечника или иная проблема, блокирующая выделяемые поджелудочной железой ферменты.

В результате так называемые панкреатические соки задерживаются и скапливаются внутри долек органа. И если этот процесс вовремя не остановить, ферменты запускают процесс самопереваривания поджелудочной железы. На фоне разрушение тканей начинается воспалительный процесс, сопровождаемый характерными признаками.

По типу протекания болезни различают острый и хронический тип панкреатита. В первом случае разрушения поджелудочной железы довольно обширны, симптомы проявляются достаточно ярко. В этом случае требуется оперативное лечение, которое чаще всего проходит в условиях стационара.

Но если заболевание постепенно формировалось в течение нескольких лет, его классифицируют как хронический панкреатит. Или оно развивается волнообразно: периоды появления симптомов заболевания чередуются со временем затухания болезни. Но поскольку разрушение органа это постоянный процесс, не зависящий от внешних признаков, хроническую патологию также требуется правильно и систематически лечить.

В данном контексте свойство Сандостатина по снижению выработки других гормонов, позволяет замедлить или остановить разрушительное действие, оказываемое их большой концентрацией. Но параллельно врачам требуется определить причину задержки панкреатических соков внутри органа. Такая патология может быть вызвана механическим препятствием в виде камня или естественной преградой, спровоцированной увеличением поджелудочной железы в размерах. Все эти проблемы требуют быстрого решения одним из доступных методов традиционной медицины.

Чаще всего Сандостатин включается в терапию при остром Панкреатите. Это позволяет купировать признаки заболевания, а с помощью других средств комплексного лечения скорее вернуть пациента к нормальной жизни. Хотя в инструкции не описаны показания препарата при лечении хронического панкреатита, периодически такое требуется. Однако зная, что данная разновидность нарушения требует более длительного времени лечения, гормональное лекарство не является предпочтительным, поскольку имеет большое количество негативных воздействий на организм.

Длительность лечения

Продолжительность терапии — от 5-7 суток до нескольких месяцев. Решение о том, когда нужно прекратить прием препарата, принимает лечащий врач.

Правила приёма препарата

Так как Сандостатин – это сильнодействующий препарат, то его назначение предваряется рядом диагностических методов. Так, перед терапевтическим курсом пациенту требуется сдать анализ крови, сделать УЗИ, чтобы проверить состояние органов брюшной полости, в том числе и поджелудочную железу. В процессе лечения все эти исследования периодически проводятся вновь. Это позволяет контролировать воздействие лекарства на организм.

Перед применением на основе активного вещества готовится инъекционный раствор. В качестве растворителя можно использовать воду или физраствор. Единственным запретом становится использование в этом качестве раствора глюкозы. Допускается 3 метода введения лекарства в организм:

• подкожным;
• внутримышечным;
• внутривенным (в том числе с помощью капельницы) путями.

Важно. При выборе времени использования препарата выбор падает на промежутки между приёмами пищи, а также на часы перед сном. Таким образом, снижается риск развития побочных реакций.

Минимальный курс лечения Сандостатином составляет 5-7 дней. В таком режиме проводится восстановление после хирургического вмешательства, при которых была затронута поджелудочная железа. В этом случае первую дозу препарата вводят за час до операции. А после продолжают колоть инъекции согласно обычному расписанию. Так часто удаётся избежать осложнений.

Также советуем просмотреть:  Сельдерей при панкреатите, рекомендации употребления при острой и хронической форме

При тяжёлых формах заболевания терапию медикаментом продлевают на несколько месяцев. При этом обязательным является пристально наблюдение за состоянием пациента. При проявлении негативных реакций на терапию курс в обязательном порядке подвергается корректировке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сандостатин – синтетический октапептид, который является производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными фармакологическими эффектами, но значительно большую продолжительность действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

У животных октреотид более мощным ингибитором высвобождения гормона роста, глюкагона и инсулина, чем соматостатин, с большей селективностью в отношении подавления гормона роста и глюкагона.

В здоровых лиц Сандостатин ® подобно соматостатина удручает:

• секрецию гормона роста, вызванной аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией;
• секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, вызванной приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, которая стимулируется аргинином;
• секрецию тиреотропина, вызывается тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет гормон роста (ГР) больше, чем инсулин, его введение не сопровождается Рикошетная гиперсекрецией гормонов (т.е. ГР у больных с акромегалией).

В больных акромегалией Сандостатин ® снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) в плазме крови большинства пациентов. Подавление ГР на 50% и более отмечается у 90% больных; снижение уровня ГР в плазме крови менее 5 нг / мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин ® заметно снижает выраженность таких симптомов как головная боль, повышенная потливость, утомляемость, боль в суставах, парестезии, синдром запястного канала.

У больных с аденомы гипофиза, секретирующими ГР лечения сандостатин ® может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

В больных с функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы Сандостатин ® обеспечивает постоянный контроль симптомов, связанных с основным заболеванием. Ниже указаны эффекты октреотида при различных типах гастро-энтеро-панкреатических опухолей. Клиническое и симптоматическое улучшение наблюдается у пациентов, которые все еще имеют симптомы, связанные с опухолями, несмотря на предыдущее лечение, которое может включать хирургию, эмболизацию печеночных артерий и разнообразную химиотерапию, например применение стрептозотоцина и 5-фторурацила.

При карциноидном опухолях применение Сандостатина ® может приводить к уменьшению выраженности таких симптомов как ощущения «приливов» и диарея, во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме крови и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), применение Сандостатина ® приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, улучшает качество жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормы) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме крови.

При глюкагономах применения Сандостатина ® в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующих мигрирующих высыпаний, которые характерны для этого состояния. Сандостатин ® не оказывает какого-либо существенного влияния на сахарный диабет легкой степени тяжести, который часто наблюдается при глюкагономах и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, Сандостатин ® способствует ее уменьшению, что сопровождается повышением массы тела. При применении Сандостатина ® часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется.

В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах / синдроме Золлингера-Эллисона Сандостатин ® , применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами протонного насоса или антагонистами Н 2 рецепторов, может снизить выработку кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, в том числе и в отношении диареи. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме крови.

У больных с инсулиномами сандостатин ® уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови. Этот эффект, однако, может быть кратковременным – около 2:00. У больных с операбельными опухолями Сандостатин ® может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

В больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе , применение Сандостатина ® во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина ® в сочетании со специфическим лечением (например склерозирующей терапией) приводило к более эффективной остановки кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшение объема трансфузий и улучшение 5-дневной выживаемости. Хотя механизм действия Сандостатина ® точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток путем подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

У больных с опухолями, которые гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами) , Сандостатин ® уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, очевидно, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение Сандостатина ® приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируется адекватной терапией противомикробными и / или противодиарейными средствами.

Фармакокинетика.

абсорбция

После подкожного введения Сандостатин ® быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 30 мин.

распределение

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывания Сандостатину® с форменными элементами крови крайне незначительны. Объем распределения – 0,27 л / кг.

вывод

Общий клиренс составляет 160 мл / мин. Период полувыведения после введения инъекции препарата – 100 мин. После введения выведение препарата осуществляется в две фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин соответственно. Большая часть введенной дозы пептида выводится с калом, примерно 32% выводится в неизмененном виде с мочой.

При нарушении функции почек

Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (площадь под кривой «концентрация-время») октреотида, введенного подкожно.

При нарушении функции печени

Способность к элиминации может быть снижена у больных циррозом печени, однако это не касается пациентов с стеатозом печени.

Ограничения в использовании

Из-за направленности действия препарата единственным строгим противопоказанием является острая непереносимость активного компонента средства. При этом существует ряд причин, по которым врачу, назначающему Сандостатин, требуется быть предельно осторожным. Подобное отношение требуется, если признаки панкреатита были обнаружены у пациента:

• в период беременности или лактации;
• при лечении одного из типов сахарного диабета;
• при холелитиазе.

Все это связано с не исследованным воздействием гормонального препарата на плод и грудное молоко. А также из-за необходимости для лечения сопутствующих заболеваний принимать лекарства, требующие коррекции дозировок при назначении Сандостатина. Поэтому во всех этих случаях потребуется оценить возможные риски и последствия прежде, чем назначать терапию.

Дети

Детям применения препарата Сандостатин ®  противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Возможные побочные действия и признаки передозировки

Сандостатин относят к гормональным препаратам. Поэтому его использование может сопровождаться рядом побочных эффектов:

• стеаторией, запорами или диареей, в том числе обесцвечиванием кала;
• тошнотой и рвотой;
• повышенным газообразованием, проявляющимся в виде вздутия живота или метеоризмов;
• образованием камней в области желчного пузыря;
• холециститом;
• увеличение количества билирубина в крови;
• возрастание концентрации печеночных ферментов;
• болевые ощущения в области живота.

К общему списку негативных воздействий препарата добавляются и нарушения, связанные с чрезмерным падением концентрации некоторых гормонов в крови. К ним относят гипотиреоз, проблемы с обменом и усвоением глюкозы, головокружения, диспноэ, брадикардию, головные боли. Изредка может наблюдаться тахикардия. Любое ухудшение самочувствие вследствие применения медикаменты требует срочной медицинской помощи. И так как все эти опасные для здоровья явления в большей степени вероятны при аллергической реакции на основной компонент препарата, таким людям требуется альтернативная терапия.

В медицинской практике констатированы случаи передозировки препаратом. Было отмечено, что повышенное содержание искусственного гормона в крови негативно влияет на работу сердца. Это выражается в опасных аритмиях с угрозой полной остановки органа.

Поскольку лечение Сандостатином связано с большими рисками, принимать решение о включении препарата в курс может только врач. Проведя полное обследование, он сможет лучше определить целесообразность применения медикамента, а также заранее сравнить достигнутый эффект с вредом самочувствию человека. Назначать данное средство самостоятельно, а также менять дозировки без консультации медика категорически запрещено.

Побочные реакции

Краткая характеристика профиля безопасности препарата

К наиболее частым побочных реакций при лечении октреотидом относятся нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, печени и желчного пузыря, метаболизма и трофики.

Побочными реакциями, о которых чаще всего сообщалось во время проведения клинических испытаний октреотида, были: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, головная боль, холелитиаз, гипергликемия и запор. К другим побочным реакциям, о которых часто сообщали, принадлежали: головокружение, локальная боль, желчные, дисфункция щитовидной железы (например, пониженный уровень тиреостимулирующие гормона, снижен уровень общего T4 и снижен уровень свободного T4), оформленные стул, нарушена толерантность к глюкозе, рвота , астения и гипогликемия.

Информирование о побочных реакций, приведенных ниже в таблице 1, были получены в ходе проведения клинических испытаний октреотида.

Побочные реакции на препарат (таблица 1) размещены по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100) редко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000); очень редко (≤ 1/10000), включая отдельные сообщения. В каждой частотной группе побочные реакции расположены в соответствии с тяжестью.

Таблица 1

Побочные реакции на препарат, о которых сообщали в клинических испытаниях

постмаркетинговые исследования

О побочных реакциях, указанные в таблице 2, сообщали добровольно в спонтанных сообщениях, при этом не всегда возможно достоверно установить частоту или причинно-следственная связь с применением препарата.

Таблица 2

Побочные реакции на препарат, описанные в спонтанных сообщениях

Описание отдельных побочных реакций

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В редких случаях побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут напоминать острую кишечную непроходимость – прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, болезненность живота и мышечная «напряженность».

Известно, что при продолжении лечения частота побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, если не принимать пищи до или сразу после подкожного

Пищеварительна система и метаболизм notificationsПодписатьсяcomment Написать отзывshare

Особенности взаимодействия с другими лекарственными средствами

Поскольку Сандостатин часто используют в сочетании с другими медикаментами, стоит обратить внимание на правильность дозировок всех используемых пациентом средств. И, назначая комплексную терапию, врачу необходимо внимательно пересмотреть этот параметр.

Данный гормональный препарат оказывается существенное влияние на сердце. Поэтому если попутно принимаются средства, нормализующие сердечные ритмы и артериальное давление, курс лечения ими нуждается в коррекции. Сюда входят бета-блокираторы, блокираторы кальцевых каналов, мочегонные и некоторые другие группы препаратов.

Если Сандостатин оказывается в крови вместе с Бромокриптином, действие последнего существенно повышается. Поэтому при одновременном использовании этих средств дозировку алкалоида спорыньи требуется уменьшать. Но если в лечении используется Циклоспорин, то будет достигнут прямо противоположный эффект. Усвоение цитостатика будет замедлено.

Особенно внимательными необходимо быть тем, кому приходится пользоваться препаратами, снижающими уровень глюкозы, в том числе инсулином. Поскольку метаболизм этих веществ также будет снижен в результате применение Сандостатина, дозировку этих средств также придётся пересчитать.

Аналоги

Аналогами Сандостатина являются: СЕРАКСТАЛ, Октретекс, Октреотид ФСинтез, Октрестатин, Октреотид Каби, Октра, Генфастат, Октреотид-лонг ФС, Окерон, Укреотид, Октреотид Сан, Октрайд, Октрин, Октреотид, Октреотид-Актавис, Октреотид-депо.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, не замораживая, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке.

Срок годности – 3 года.

Срок годности

Срок хранения медикамента составляет 3 года.

Сандостатин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно.

Начальная дозировка при акромегалии составляет 0,05-0,1 мг подкожно, интервал между инъекциями 8-12 часов. Дальнейшая коррекция режима дозирования осуществляется индивидуально в зависимости от переносимости препарата, ежемесячных изменений уровня гормона роста, клинических исследований. Для большинства больных назначают суточную дозировку в количестве 0,2-0,3 мг октреотида. Недопустимо превышение максимальной дозы – 1,5 мг/сутки. Лечение прекращают, если в течение 3-х месяцев не удается достичь требуемого уровня гормона роста, если пациент не отмечает улучшение самочувствия.

При эндокринных новообразованиях медикамент вводят подкожно в количестве 0,05 мг 1-2 раза в день. Дальнейшая тактика зависит от скорости снижения уровня гормона роста, концентрации гормонов, которые продуцирует опухоль.

Пациентам с диагнозом «СПИД» при рефрактерной диарее Сандостатин вводят подкожно в начальной дозировке 0,1 мг трижды в сутки. Если диарейный синдром не прекращается в течение суток, то разовую дозу увеличивают до 0,25 мг. При отсутствии дальнейшего эффекта в течение недели терапию октреотидом прекращают.

Для предупреждения осложнений после оперативных вмешательствах на поджелудочную железу Сандостатин вводят подкожно за 1 час до лапаротомии в дозе 0,1 мг; после хирургического лечения препарат назначают трижды в день по 0,1 мг, курс терапии рассчитан на 7 дней. Для остановки кровотечений из расширенных вен пищевода октреотид вводят внутривенно в течение 5 дней, скорость вливаний – 0,025 мг/час. Сандостатин ЛАР вводят внутримышечно, места инъекций чередуют. Пациентам с акромегалией медикамент вводят каждые 4 недели в дозе 20 мг, курс лечения рассчитан на 3 месяца. Внутримышечные инъекции можно осуществлять сразу после курса подкожного введения.

При отсутствии положительной динамики в течение 3-х месяцев разовую дозу увеличивают до 30 мг ( 1 раз в 4 недели). При стабилизации состояния пациента, стойком снижении уровня гормона роста, стабилизации уровня ИФР1, исчезновении обратимых признаков акромегалии дозу медикамента снижают до 10 мг. Определение уровня ИФР1 и концентрации сывороточного гормона роста проводится 1 раз в 6 месяцев при стабильном приеме лекарственного средства. При эндокринных новообразованиях пищеварительного тракта и поджелудочной железы Сандостатин ЛАР назначают в дозе 20 мг каждые 4 недели. Если лечение препаратом обеспечивает в течение 3-х месяцев нормализацию биологических маркеров заболевания и адекватный контроль над клиническими проявлениями, то количество медикамента снижают до 10 мг (1 раз в 4 недели).

Взаимодействие с другими медикаментами

Так как Сандостатин оказывает на организм пациента системный эффект, его применение может потребовать корректировки доз некоторых других лекарств, которые получает больной в данный момент.

Из-за способности гормона влиять на частоту сокращений сердца и сосудистый тонус, обычно требуется корректировка антиаритмиков (бета-блокаторы) и антигипертензивных средств (блокаторы кальциевых каналов, мочегонные средства и др.).

Применение Бромокриптина параллельно с Сандостатином приводит к улучшению биодоступности этого алкалоида спорыньи. Зато в отношении другого препарата спорыньи эффект совершенно противоположный: сочетание Циклоспорина с Сандостатином вызывает снижение всасывания цитостатика.

Также существует необходимость коррекции доз препаратов, которые снижают уровень глюкозы в крови, а если пациент получает инъекционный инсулин, то потребуется перерасчет его дозировок.

Сандостатин вызывает ухудшение всасывание Циметидина и снижает метаболический индекс лекарственных средств, которые выводятся при помощи системы цитохромов.

Правила использования препарата

Препарат в оригинальной упаковке, предназначенный для использования в ближайшее время, можно хранить при температуре не выше 30°С не более 2 недель.

П/к введение

Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.

Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают.

В/в введение

Перед применением раствор для в/в введения следует внимательно осмотреть на предмет изменения цвета раствора и наличия посторонних частиц. Сандостатин (октреотида ацетат) в течение 24 ч сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы в воде. Тем не менее, поскольку Сандостатин может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор.

Приготовленный раствор сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре ниже 25°С по меньшей мере в течение 24 ч. Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре от 2° до 8°С вплоть до его применения. Перед использованием раствор следует подержать при комнатной температуре.

Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 ч.

При необходимости в/в введения Сандостатина содержимое одной ампулы, содержащей 500 мкг активного вещества, должно быть разведено в 60 мл физиологического раствора, и приготовленный раствор следует вводить в/в капельно. Инфузии повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Сандостатин можно также вводить и в более низких концентрациях

Стоимость, аналоги, отзывы

Препарат можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта, выписанного врачом. Его цена колеблется от 1800 до 3000 рублей.

Наиболее распространенные аналоги Сандостатина – это Октреотид, Окерон, Генфастат, Октра, Октрайд, Октретекс, Укреотид, Серакстал, Окреастатин и другие. Прямых аналогов препарата в таблетках не выпускают.

Отзывы пациентов, страдающих от панкреатита, о Сандостатине положительные. Препарат быстро купирует боль при воспалении поджелудочной. Однако он оказывает сильное негативное воздействие на печень, а его стоимость довольно высокая. Поэтому лекарственное средство назначают только в исключительных случаях.

Инструкция по применению препарата

Уровень сахараМужчинаЖенщинаУкажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендацийУровень0.58Идет поискНе найденоУкажите возраст мужчиныВозраст45Идет поискНе найденоУкажите возраст женщиныВозраст45Идет поискНе найдено

Перед началом лечения и после него рекомендуется исследовать кровь и сделать УЗИ поджелудочной и брюшной полости. Это позволит оценить воздействие свободного пептида на организм.

Прежде чем использовать Сандостатин разводят с физраствором либо водой для инъекций. Препарат вводят под кожу внутривенно либо внутримышечно трижды в сутки. Но основном дозировка подбирается индивидуально, исходя из особенностей организма пациента и интенсивности течения болезни.
Инструкция по применению Сандостатина при панкреатите гласит, что раствор необходимо использовать в перерывах между приемами пищи. Важно, чтобы последний укол был сделан перед сном, что снизит вероятность появления негативных реакций. Лечение может длиться от одной недели до 2-3 месяцев.

Пациентам, которым предстоит операция на поджелудочной, Сандостатин вводят за 60 минут до хирургического вмешательства. Затем терапия препаратом продолжается на протяжении последующей недели и больному вводят по 0.1 мг раствора трижды в день под кожу.

После использования средства могут возникнут побочные реакции, но в большинстве случаев они исчезают через 15 минут после укола.

Также инструкция к препарату гласит, что перед его применением ампулу нужно нагреть до комнатной температуры, что позволит избежать болезненности во время введения.